USFDA одобрило препарат компании Strides Pharma Global для лечения язвы желудка

USFDA одобрило препарат компании Strides Pharma Global для лечения язвы желудка

По сообщению ряда зарубежных изданий, сингапурская дочерняя компания Strides Pharma Global Pte, созданная фармгигантом из Индии, Strides Pharma, получила одобрение регулятора лекарственных средств США на генерическую версию пероральной суспензии сукральфата, предназначенной для лечения язвы желудка.

Что это за препарат
Как заявляют представители компании, он биоэквивалентен и терапевтически эквивалентен препарату из эталонного списка (RLD) — карафату 1 г/10 мл компании AbbVie.

Сукральфат уже успел хорошо себя зарекомендовать для лечения:

  • Язвы желудка;
  • Радиационного проктита;
  • Воспаления желудка;
  • Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Помимо этого данное средство используется для предотвращения стрессовых язв. Является цитопротекторным препаратом, защищает клетки ЖКТ от повреждений, вызванных такими агентами, как желудочная кислота, соли желчных кислот, алкоголь и ацетилсалициловая кислота и некоторые другие вещества.

Производиться пероральная суспензия сукральфата, 1 г/10 мл будет на флагманском предприятии компании в KRS Gardens в Бангалоре, в Индии.
Рынок средства
По данным IQVIA (март 2024 г.), объём рынка препарата составляет около 124 млн долларов США. Разрешение USFDA на этот продукт серьёзно укрепило портфель Strides Pharma в США. После объявления новости акции Strides Pharma выросли на утренних торгах на 1,19% до внутридневного максимума в 856,3 фунта стерлингов за штуку на BSE. Затем, около 10:50 потеряли первоначальный прирост и торговались на 0,5% выше по цене 851,05 фунта стерлингов за штуку.
О компании
Strides, глобальная фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Бангалоре, Индия. Котируется на BSE Limited (532531) и Национальной фондовой бирже Индии Limited (STAR). В основном фирма работает на регулируемых рынках, имеет интересы в Африке. Производственные площадки компании расположены в Индии (Ченнаи, Пудучерри и два предприятия в Бангалоре), Италии (Милан), Кении (Найроби) и США (Нью-Йорк). Специализируется на «сложной в производстве» продукции, продаваемой более чем в 100 странах мира.
Вместо заключения
В России самыми распространёнными средствами для лечения язвы желудка считаются гастрофарм, относящийся к фармакотерапевтической группе МИБП-эубиотиков, дексилант, из группы ингибиторов протонного насоса, ребагит из группы гастро/энтеропротекторов и квамател из группы блокаторов гистаминовых H2-рецепторов.
Читать статью  Какой отдел медорганизации должен вести Федеральный реестр медицинских работников
Что именно принимать, должен решить врач. Даже несмотря на то, что многие средства от болезни продаются без рецепта, самолечением заниматься настоятельно не рекомендуем. При назначении препарата доктор ориентируется на точный диагноз пациента, наличие у него других болезней, противопоказания, совместимость и несовместимость лекарств между собой и целый ряд других критериев, которые человек без специального образования должным образом учесть никак не сможет. Берегите себя, слушайте врачей и выполняйте всё что они вам советуют.
Источники:
https://medicaldialogues.in/news/industry/pharma/usfda-approves-strides-pharma-global-stomach-ulcer-treatment-drug-128908
https://www.cnbctv18.com/market/strides-pharma-share-price-gains-usfda-approval-stomach-ulcer-treatment-drug-stock-reaction-19415666.htm
Понравилась статья? Поделиться с друзьями: